Efgartigimod是一种人IgG1衍生的Fc片段，通过拮抗IgG与新生儿 Fc 受体（FcRn）的结合来加速病理性IgG的清除。2021年12月和2022年1月，Efgartigimod静脉注射剂型（VYVGART?）先后被美国食品药品监督管理局（FDA）和日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，成为全球首个获FDA批准的靶向FcRn药物，以及首个获批的专门减少致病性免疫球蛋白（IgG）的疗法。Efgartigimod的出现打破了“僵局”，是多年来MG创新性药物的新突破，为MG患者带来福音。
图1：在早期诊断的患者亚组中EFG组与PBO组达到MG-ADL应答患者比例图2：在伴随用药的患者亚组中EFG组与PBO组达到MG-ADL应答患者比例图3：在既往不同手术史和用药史患者亚组中EFG组与PBO组达到MG-ADL应答患者比例
2022年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（AAENM AM）上公布的ADAPT研究结果提示了两点重要的信息。第一，Efagrtigimod在治疗AChR -Ab阳性的gMG的效果肯定，起效快(最快可以2周内应答），维持时间长。Efgartigimod的出现打破了“僵局”，是多年来MG创新性药物的新突破，为MG患者带来福音。第二，Efgartigimod在不同亚组中治疗gMG患者均表现出良好获益，研究结果给我们提供了新的治疗思路，尤其是早期应用更能获益，颠覆了传统认为的“生物制剂建议在难治性MG中应用”的观点。但遗憾的是，各亚组的分析并没有覆盖Efagrtigimod对眼外肌症状的疗效方面的内容，我们期待ADAPT更多亚组研究结果的公布。
ZMCNNP Expire Date 2023/11/19
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